◆   在所有剂量组的晚期非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂）与JAB-3312（SHP2抑制剂）两药联合一线治疗的ORR（客观缓解率）是65.5%（38/58），DCR（疾病控制率）是 100% 。其中在800毫克戈来雷塞（每日给药一次）及2毫克JAB-3312（给药一周间歇一周）联用的剂量组中，ORR为86.7%（13/15），DCR为 100%。

◆   此次临床试验结果验证了戈来雷塞与JAB-3312联合疗法的安全性及有效性，为进一步的注册临床试验奠定了基础。

北京、马德里 2023年10月22日 — 加科思药业（1167.HK）以口头报告形式在2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2023）公布自主研发的戈来雷塞与JAB-3312联合疗法临床数据。

此次公布的是戈来雷塞与JAB-3312联合用药的I/IIa期研究，该试验共设7个剂量组，包括400毫克与800毫克戈来雷塞与不同剂量及给药间歇的JAB-3312联用，旨在通过不同剂量组探索安全性、有效性及耐受性，为后续用于上市的注册临床试验提供依据。截至2023年8月4日，共144例KRAS G12C突变患者入组，其中包括129位非小细胞肺癌患者，14位结直肠癌患者，及一位胰腺癌患者。

在129位非小细胞肺癌患者中，107位患者经历过至少一次RECIST 1.1标准的肿瘤评估，其中有58位为一线治疗的患者（包括7个剂量组），ORR为65.5%（38/58），DCR为100%。其中在800毫克戈来雷塞及2毫克JAB-3312联用的剂量组中【1】，ORR为86.7%（13/15）。由于患者还在治疗中，中位无进展生存期（mPFS）和持续缓解时间还在观察中。

在所有剂量组中，三级和四级TRAE（治疗相关不良事件）的发生率为39.6%，而800毫克戈来雷塞及2毫克JAB-3312联用的剂量组中【1】，三级和四级TRAE的发生率为36.7%。

相关研究表明，SHP2抑制剂是KRAS G12C抑制剂在非小细胞肺癌中的最佳用药搭档之一，“在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞与JAB-3312联合用药展现出积极的疗效信号。与单药相比，联合疗法可协同抑制肿瘤生长，加上两药均为口服给药，病人无需住院治疗。”此项试验的主要研究者北京肿瘤医院王洁教授表示，“我们期待通过后续研究，进一步验证联合疗法的临床有效性。”

“此次数据为戈来雷塞与SHP2抑制剂联用的注册性临床研究提供了依据，研究小组将根据此次试验的最佳剂量组，在PFS数据成熟后确定下一步的注册临床试验方案”。加科思首席医学官王宜博士表示：“SHP2是一个在全球范围内未被开发成药的靶点，我们希望通过此次研究，为SHP2抑制剂研究者带来信心，并通过联合疗法提高KRAS G12C抑制剂的单药响应率，同时延长患者的生存期并改善患者的生活质量。”

注：【1】给药一周间歇一周

更多信息请访问大会官网：https://www.esmo.org/

电话会议相关信息
加科思将于北京时间2023年10月23日14:00-15:00 举办电话会议。注册链接：https://s.comein.cn/AfPTs

关于戈来雷塞
戈来雷塞（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验，包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验, 作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌，以及与SHP2抑制剂 JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌，戈来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药。

关于JAB-3312
JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂，具有同类最佳潜力。加科思目前正在中国、美国和欧洲进行多项JAB-3312的临床试验，包括和戈来雷塞等项目的联合用药试验。

关于加科思